No total foram coletadas 494 amostras de fezes, de 64 participantes. Durante os três dias de coleta, armazenamento e transporte para o laboratório, as amostras foram mantidas em temperatura abaixo de 10°C. As amostras foram coletadas em um coletor Commode Specimen Collection System (catálogo DYND36500; Medline Industries, Inc., Northfield, IL, EUA) e armazenadas em um refrigerador portátil fornecido aos participantes. Além disso, as amostras foram enviadas aos locais e transportadas para o laboratório. As amostras foram processadas e analisadas assim que chegaram ao laboratório. Todas as amostras foram processadas em até quatro dias após a defecação. Os valores de mensuração da consistência das fezes permaneceram constantes durante seis dias de armazenamento. Portanto, todas as amostras foram utilizadas para mensurar a consistência das fezes utilizando o TAXT.
A consistência das fezes foi mensurada utilizando o TAXT com uma sonda de cilindro de 6mm de largura, de acordo com estudo prévio. Toda a amostra de fezes foi transferida para um saco plástico e manualmente homogeneizada por 30s. Uma porção das fezes homogeneizada de cada amostra foi colocada em recipiente plástico (cat. no. 75.562.105; Sarstedt AG & Co. KG, Nümbrecht, Alemanha) e incubada por 1h a 37°C. A força em gramas (g) contra sonda foi mensurada cinco vezes em diferentes pontos, e a média foi calculada excluindo os valores mais baixos e altos. Os valores mensurados foram transformados em logaritmo natural (In) e os valores considerados da consistência das fezes (valor TAXT, unidade: In g). O valor TAXT foi analisado como desfecho primário. Para a análise post hoc, foi calculado o valor médio TAXT do período de coleta de três dias para cada participante.
- Determinação do teor de água nas fezes
O teor de água presente nas fezes foi determinado utilizando um liofilizador. Após a homogeneização, 4,5-5,5g de fezes foram transferidas para um tubo plástico (cat. no. 80.734.001; Sarstedt AG & Co., Reino Unido) e pesadas antes do congelamento a -20°C. Após a liofilização, o teor de água das fezes (%) foi calculado usando como base a diferença de peso, e o valor médio do período da coleta de três dias foi analisado como desfecho secundário.
- Classificação BSFS
A BSFS define sete categorias de formatos de fezes. Os participantes selecionaram a categoria mais semelhante e próxima a cada defecação e anotaram a pontuação em um diário digital. Os resultados foram analisados como um dos desfechos secundários. Adicionalmente, as fezes coletadas foram pontuadas em laboratório.
